Meningokokken B Newsletter
Aktuelle Ausgabe: 4/2014

 

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                                          Übersicht Men B-Empfehlungen

 

Österreich: Aufnahme der Meningokokken B-Impfung in den Nationalen Impfplan 2014

Aufgrund der epidemiologischen Situation soll zur Erreichung eines Individualschutzes gegen invasive Meningokokken B Infektionen die Impfung bevorzugt ab einem Alter von 2 Monaten nach sorgfältiger Aufklärung über Nutzen und Risiko durchgeführt werden. Älteren Säuglingen, Kindern und Jugendlichen, sollte die MenB-Impfung individuell im Sinne einer Nachholimpfung entsprechend den zugelassenen Impfschemata angeboten werden.

 

 

USA: Zulassung für Bexsero beantragt

Auf Grundlage der Breakthrougt Therapy Designation der Food and Drug Administration konnte bereits jetzt in den USA die Zulassung für BEXSERO beantragt werden.

Weiterlesen: Novartis Vaccines

 

 

Italien: Auch die Region Apulien empfiehlt die Meningokokken B-Impfung und übernimmt die Kostenerstattung für alle Neugeborenen 

Empfohlen wird die Impfung aller Säuglinge mit 3 Applikationen im ersten Lebensjahr und einer weiteren Dosis im 2. Lebensjahr. Die Eltern sollen proaktiv über die neue Impfung informiert werden, die Impfungen sollen in den nächsten Wochen beginnen.

Auch die Region Toskana  beabsichtigt schnellstmöglich die Meningokokken B-Impfung in das regionale Impfprogramm aufzunehmen.

Quelle: Empfehlung Apulien

 

 

Portugal: Committee of the Society of Pediatric Vaccines Infeciologia (SIP) und Society Portuguese Pediatrics (SPP) empfehlen die Meningokokken B Impfung

Auch wenn nicht exakt bekannt ist, welcher Anteil der in Portugal zirkulierenden MenB Stämme durch den Impfstoff abgedeckt wird, so ist die Impfung aktuell die einzige Möglichkeit, um vor einer Meningokokken B-Infektion zu schützen. Daher empfehlen die beiden pädiatrischen Gesellschaften SIP und SPP die Impfung für Säuglinge ab 2 Monate, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche.

Quelle: Empfehlung für Portugal

 

 

Weltweiter Einsatz von Bexsero®
 
Insgesamt wurden seit Verfügbarkeit des Impfstoffes Ende 2013 weltweit über 140.000 Dosen von Bexsero® geimpft.
 
Deutschland:                                                      ca. 40.000 Dosen
Europa (ohne BRD) und Australien:                  ca. 70.000 Dosen
USA:                                                                   ca. 33.000 Dosen

 

 

Post-Marketing Safety:

Hinsichtlich Verträglichkeit und Nebenwirkungen zeigt sich weiterhin ein unauffälliges Sicherheitsprofil, das dem der Fachinformation entspricht.

 

 

Publikationen:

1. Prophylaktische Verabreichung von Paracetamol bei Koadministration der Meningokokken B-Impfung mit Routineimpfstoffen

A phase 2 randomized controlled trial of a multicomponent meningococcal serogroup B vaccine (I): Efects of prophylactic paracetamol on immunogenicity and reactogenicity of routine infant vaccines and 4CMenB

(Prymula R. et. al., Human Vaccines & Immunotherapeutics, April 24, 2014)

Die gleichzeitige Verabreichung  der neuen Meningokokken B-Vakzine mit Routineimpfstoffen (DTaP-HBV-IPV/Hib und PCV7) bei Säuglingen kann eine erhöhte Rate unerwünschter Ereignisse einschließlich Fieber induzieren. Um die Akzeptanz der neuen Impfung zu gewährleisten, wurde der Einfluß einer prophylaktischen Verabreichung von Paracetamol auf Fieber und weitere unerwünschte Ereignisse sowie die Immunantwort auf die Impfstoffe überprüft.

Die Studienergebnisse zeigen, dass durch die Paracetamol-Prophylaxe die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse (einschließlich Fieber) reduziert wird, ohne die Immunantwort  der Impfstoffe zu beeinträchtigen.

Zum Weiterlesen (Abstract): Prymula – Prophylaxe Paracetamol

 

 

 

2. Kostenerstattung und Haftung bei neuen Impfungen
Neue Impfungen – Kostenerstattung und Haftung

(Dr. Kyrill Makoski, Kinder- und Jugendarzt 44. Jg. (2013) Nr. 10, 569 – 572)

Gegen viele Krankheitserreger gibt es bereits Impfstoffe; viele Impfungen sind öffentlich empfohlen (§ 20 Abs. 3 lfSG) und werden von den Krankenkassen bezahlt (SI-RL i.V.m. § 20d SGB V). Häufig herrscht bei neu entwickelten Impfstoffen Unsicherheit für den Arzt bezüglich der Haftung und für den Patienten in Bezug auf die Kostentragung, solange die Impfung noch nicht von den zuständigen Gremien "anerkannt" wurde.

Auch wenn man grundsätzlich davon ausgehen kann, dass der medizinische Standard im Bereich der Impfungen weitestgehend von den Empfehlungen der STIKO und der SI-RL des G-BA erfasst wird, ist es möglich, dass Lücken entstehen, weil der Entscheidungsfindungsprozess zu lang ist. In diesem Fall kann es sein, dass ein Arzt aufgrund seines überlegenen Fachwissens von den Empfehlungen abweichen kann und soll.

Zum Weiterlesen (Publikation): Makoski – Neue Impfungen

 

 

3. Übersichtsarbeit
A Multi-Component Meningococcal Serogroup B Vaccine (4CMenB): The Clinical Development Program

(Dr. Miguel O’Ryan et. al., Drugs. 2014; 74: 15–30)

In diesem umfassenden Review des klinischen Entwicklungsprogramms des 4-Komponentenimpfstoffes gegen Meningokokken B (4CMenB) wurden alle ausschlaggebenden  Studien  der Phasen I/IIb/III mit mehr als 7.000 Erwachsenen, Jugendlichen und Säuglingen berücksichtigt. Die besten protektiven Titer für Säuglinge wurden mit einem 4-Dosen-Schema erzielt (3 Dosen und eine Boosterdosis), während das beste Ergebnis bei Jugendlichen mit einem 2-Dosen-Schema erreicht wurde.

Verglichen mit den  Routineimpfungen (Pneumokokken + 6-fach-Impfstoff) wurde häufiger über Schmerzen / Druck an der Einstichstelle und Fieber bei Säuglingen sowie Schmerzen / Druck an der Einstichstelle, Unwohlsein und Kopfschmerzen bei Erwachsenen berichtet, die überwiegend aber leicht bis mittelschwer waren. Die Häufigkeit seltener unerwünschter Ereignisse (Kawasaki-Syndrom, Juvenile Arthritis) unterschied sich nicht  signifikant im Vergleich  mit nicht-geimpften Personen.

Zum Weiterlesen: O’Ryan – Übersichtsarbeit